赫西儀器參與促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理培訓(xùn)學(xué)習

2019年5月7日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、管理者代表暨內(nèi)審員培訓(xùn)班在長沙五強商務(wù)中心舉行開班儀式。全省400余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人代表、質(zhì)量負責人參加培訓(xùn)。

為加強企業(yè)貫徹落實好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，上級部門開展相關(guān)培訓(xùn)，湖南赫西儀器裝備有限公司也積極地投入到培訓(xùn)當中.

培訓(xùn)時間從2019年5月7日-5月9日,本次培訓(xùn)的目的是為使各單位更好的理解相關(guān)法規(guī)，把握未來政策趨勢，了解二類醫(yī)療器械注冊等相關(guān)問題，幫助企業(yè)提高注冊申報效率和質(zhì)量，并認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理.

培訓(xùn)內(nèi)容:

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國際標準ISO13485：2016頒布背景、公司管理職責、文件管理要求；

2、ISO13485：2016標準詳解—資源管理、風險管理、設(shè)計過程管理；

3、ISO13485：2016標準詳解—采購過程管理、產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理、銷售過程管理;

4、ISO13485：2016標準詳解—測量、分析和改進;

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、文件;

6、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南;

7、《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革貫徹落實“證照分離”改革措施的公告》相關(guān)內(nèi)容的解讀;

在國家和地方上級部門的重視下,在國家嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治,我們要積極配合上級部門實行"線下"和"線上"整治同時進行。認真組織自查，有發(fā)現(xiàn)問題的初期及時處理。在總結(jié)經(jīng)驗和做法的基礎(chǔ)上，探索建立有針對性的質(zhì)量管理方法。爭做行業(yè)的領(lǐng)頭軍。

品質(zhì)和服務(wù)是我們企業(yè)的生命線，赫西儀器期待成為您最可信賴的長期合作伙伴。
上一篇：赫西儀器邀您參加2019第53屆中國高等教育博覽會
下一篇：赫西儀器 2019年中國國際醫(yī)療器械博覽會在上海圓滿落幕
相關(guān)鏈接：
赫西儀器邀您參加2019第53屆中國高等教育博覽會
赫西儀器將參展第81屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會
赫西儀器部分離心機產(chǎn)品限時促銷特定機型買一送一
2019北京科儀展落下帷幕赫西儀器參與見證盛會
赫西儀器誠邀您蒞臨第十七屆中國國際科學(xué)儀器及實驗室
赫西儀器2019廣州國際分析測試及實驗室設(shè)備展覽會圓滿
赫西儀器誠邀您參加2019年廣州國際分析測試及實驗室設(shè)
十二年品牌-離心機標準起草單位-赫西儀器誠招經(jīng)銷商代
赫西儀器2019年春節(jié)放假通知
2019年湖南赫西儀器展會預(yù)告

電話: 0731-88142288　400-7056-369　電子郵箱: hexi@hexiyiqi.com
廠家地址: 湖南省長沙市岳麓區(qū)望城坡湘儀家園7棟　備案號：湘ICP備12009648號-1
Copyright 2007-2020 湖南赫西儀器裝備有限公司

返回頂部

收藏本站

赫西儀器參與促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理培訓(xùn)學(xué)習